تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی در آیین‌نامه تجهیزات پزشکی ایران به شکل زیر تعریف می‌شود:

هرگونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرف‌ها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌افزارها که توسط تولیدکننده برای انسان (به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل) جهت حداقل یکی از اهداف زیر ارائه می‌گردد:

-تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری

-تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت

-تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرایند فیزیولوژیک

-حمایت‌کننده یا پشتیبانی‌کننده حیات

-کنترل بارداری

-تمیز یا ضد عفونی‌کننده یا استریل‌کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی

فراهم کردن اطلاعات برای اهداف پزشکی و تشخیصی به کمک آزمایش‌ها(in vitro) بر روری نمونه‌های گرفته شده از بدن انسان

این تعریف شامل موادی که تأثیر اصلی یا هدف طراحی آن، بربدن بر پایه روش‌های دارویی، ایمنی‌شناسی یا متابولیکی باشد نمی‌گردد. اما می‌توان به کمک چنین شیوه‌هایی به کار آن کمک کرد.

کلیه وسایل، مواد، معرفها، کالیبراتورها، وسایل جمع‌آوری، نگهداری نمونه، مواد و محلولهای کنترل آزمایشگاهی و دندانپزشکی جزء وسایل پزشکی محسوب می‌شود.

همچنین اداره کل تجهیزات پزشکی طبق تعریف فوق و بر اساس وظیفه قانونی تعیین شده در تبصره ۲ ماده ۱۴ از قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، اقدام به تدوین فهرست تجهیزات پزشکی ایران بر اساس استاندارد بین‌المللی ISO۱۵۲۲۵ نموده‌است و لیست نهایی را تا پایان مرداد ۱۳۸۸ خواهد نمود.

نمایش:
مرتب کردن بر اساس:

اکسیژن ساز زیکلاس مد | 5 لیتری

ویژگی ها:طراحی بسیار زیبا  حمل و نقل آسان با استفاده از دستگیره و چرخ هاتکنولوژی PSA ، بدون نیاز به افزودن مواد شیمیاییخلوص اکسیژن بالای ۹۰% در ظ..

ناموجود

بالشت طبی بارداری زیکلاس مد | مدل ZYK-PC

بالشت بارداری باعث خوابی آسوده در دوران بارداری می شود. اغلب افراد از فواید بسیار بالشت بارداری غافلند. اهمیت این نوع بالشت بدلیل حمایت پشت، حفظ فاصله..

ناموجود

بالشت طبی کلاسیک زیکلاس مد | سایز بزرگ | ZYK-CL/CM Large

سردرد ها، خواب های آشفته و حالتهای نادرست خوابیدن را می توان به میزان قابل توجهی با استفاده از بالشت کلاسیک ZYKLUSMED کاهش داد. این بالشت برای افرادی ..

ناموجود

بالشت طبی کلاسیک زیکلاس مد | سایز متوسط | ZYK-CL/CM Medium

سردرد ها، خواب های آشفته و حالتهای نادرست خوابیدن را می توان به میزان قابل توجهی با استفاده از بالشت کلاسیک ZYKLUSMED کاهش داد. این بالشت برای افر..

ناموجود

بالشت هوشمند مواج بزرگسال زیکلاس مد | مدل ZYK-L

خواب کامل مسئله مهمی است و هرچیزی که کیفیت یک خواب آسوده و آرامش بخش را تضمین کند بسیار با ارزش است. بالشت فوم هوشمند محصولی خلاقانه است که به کشمکش ه..

ناموجود

بالشت هوشمند مواج کودک زیکلاس مد | مدل ZYK-M

کودکان هنگام خواب در ناحیه گردن به حمایت بیشتری نیاز دارند و اصولا یافتن یک بالشت مناسب برای آنها سخت می باشد. اما راه حل ZYKLUSMED ارائه بالشت های سا..

ناموجود

بالشت گردنی زیکلاس مد | مدل ZYK-NC

برای محافظت از گردن و راحتی سر، بالشت گردنی ZYKLUSMED با ایجاد تعادل بین سر و گردن و ستون فقرات باعث کاهش فشار روی گردن شده و به داشتن یک خواب راحت حت..

ناموجود

بخور سرد زیکلاس مد | 4 لیتر

دستگاه بخور سرد 4 لیتری زیکلاس مد طراحی بسیار زیبا و منحصر به فردی دارد و علاوه بر طراوت به زیبایی فضا هم می افزاید. اگر به دنبال یک دستگاه بخور سرد ب..

ناموجود

بخور سرد زیکلاس مد | 4.5 لیتر

بخور سرد را میتوان هم در فصلهای سرد سال و هم فصلهای گرم سال بویژه در مناطق خشک استفاده کرد. بخور سرد برای افرادی که از بیماریهای آسم و آلرژی و سینوزیت..

ناموجود

بخور سرد و گرم زیکلاس مد | 6 لیتر

دستگاه بخور سرد و گرم زیکلاس مد zyklusmed دارای یک کنترل دیجیتالی و صفحه نمایش LED است. این دستگاه بخور قابلیت تولید بخار به صورت سرد و گرم را دارد و ..

ناموجود

بخور سرد و گرم زیکلاس مد | 6 لیتر

دستگاه بخور سرد و گرم 6 لیتری زیگلاس مد از تکنولوژی اولتراسونیک و تبخیری به طور همزمان استفاده می نماید. امکان کنترل دیجیتال دستگاه با استفاده از یک ص..

ناموجود

بخور سرد و گرم زیکلاس مد | 7/5 لیتر

دستگاه بخور سرد و گرم 7.5 لیتری زیکلاس مد مجهز به سیستم هشدار کاهش سطح آب است و زمانی که آب دستگاه تمام شود به صورت خودکار خاموش می شود. این دستگاه بخ..

ناموجود

تب سنج دیجیتالی بزرگسال زیکلاس مد | منعطف و ساده

درجه حرارت بدن یکی از مهم ترین علائم حیاتی برای انسان است و از این رو تغییرات آن به خصوص افزایش درجه حرارت بدن (تب) به عنوان یکی از اولین پاسخهای دفاع..

ناموجود

تب سنج دیجیتالی زیکلاس مد | Zyklusmed مدل TH1091

درجه حرارت بدن یکی از مهم ترین علائم حیاتی برای انسان است و از این رو تغییرات آن به خصوص افزایش درجه حرارت بدن (تب) به عنوان یکی از اولین پاسخهای دفاع..

ناموجود

تب سنج دیجیتالی عروسکی زیکلاس مد | سری منعطف

درجه حرارت بدن یکی از مهم ترین علائم حیاتی برای انسان است و از این رو تغییرات آن به خصوص افزایش درجه حرارت بدن (تب) به عنوان یکی از اولین پاسخهای دفاع..

ناموجود

ترازو عقربه ای زیکلاس مد | مدل ZYKMS03

ترازو عقربه ای زیکلاس مد MS03 با پیشینه وزن قابل تحمل 180 کیلوگرم معادل 396 پوند و دقت اندازه گیری 1 کیلوگرم معادل 2 پوند، توجه کاربران و خریداران زیا..

ناموجود